江苏奥赛康国内首创胃溃疡新制剂

 

    质子泵抑制剂以其良好的临床疗效，成为国内临床治疗消化性溃疡的主要用药，兰索拉唑是继奥美拉唑之后开发的世界上第二个质子泵抑制剂类抗溃疡药。
    近日，江苏奥赛康药业股份有限公司承担的省科技成果转化专项资金“国内首创兰索拉唑冻干粉针研发及产业化”项目顺利通过验收。该项目完成了兰索拉唑在人体药代药效、胃溃疡新适应症的临床研究试验，注射用兰索拉唑的生产工艺深度研究和再优化，并获得药品补充申请批件和新的国家药品质量标准；开发了注射级兰索拉唑原料药，并获得药品注册批件及国家药品质量标准；延伸研发了右旋兰索拉唑及其制剂。项目实施期间，获得授权专利4件，其中发明专利3件；企业内控质量标准升级为国家药品标准。分别新建了冻干粉针生产线2条及兰索拉唑原料药生产线1条，均已通过新版GMP认证，年产兰索拉唑冻干粉针4000万支。项目累计新增销售收入4.6亿元、缴税9377万元、利润5257万元。
　　奥赛康的兰索拉唑及其冻干制剂为国内首创、首家上市，技术国内领先，并获得2011年度省、市科技进步三等奖。2012年成功进入全国医药工业百强，获得“中国医药研发产品线最佳工业企业”和“中国医药企业创新力十强”称号。项目产品市场占有率超55%，累计受益患者约160万人次。企业迅速成长为全国最大的质子泵抑制剂注射剂生产企业之一，也是全国拥有质子泵抑制剂品种最多的企业之一。