陕西省肝癌靶向新药研究取得新突破

 

    在陕西省科技厅的支持下，继世界首个乙肝靶向新药甲磺酸帕拉德福韦批准进入临床研究后，西安新通药物研究有限公司又一1.1类肝癌靶向新药“注射用MB07133”于2014年2月25日获国家食品药品监督管理总局批准进入临床研究，标志着我国肝癌创新药物研究的重大突破。
    肝癌被称为“癌症之王”，其死亡率位居肿瘤中的第二位，死亡率与发病率的比例为0.98:1。中国每年新增的肝癌病例达50.1万例，占全球新增病例总数的53.6%，中国每年有近42.5万人死于肝癌。美国肝病研究学会《肝细胞癌临床指南》指出：化疗药物全身应用多无明确疗效，但化疗药物肝动脉局部灌注的疗效比较肯定。目前，世界上获美国FDA批准用于肝癌的唯一有效药物是德国拜耳公司的甲苯磺酸索拉非尼（多吉美），是治疗该病的王牌药物，患者的生存期为6.5个月，每盒价格高达25,192元，每天的用药成本为1,664元。而新通公司开发靶向治疗晚期肝癌的1.1类新药MB07133，①基于肝靶向技术，使药物靶向浓集于肝脏，在肝脏中的浓度是血液中的15倍、骨髓中的10倍；持续7天静脉给药，其肝脏中浓度是血液中的250倍；避免肝动脉插管，提高疗效的同时大幅降低了药物的全身暴露，减少了血浆、骨髓及肝外组织的毒性；②在国外临床试验显示患者平均生存期为9.7个月，29%的患者生存期更长，可达14.9个月，其疗效及安全性比索拉非尼更优越；③预计MB07133上市后，每天的用药成本为500元，在满足患者临床用药的同时也会大大减轻患者的经济负担，给广大肝癌患者带来了福音，有望成为肝癌患者的一线治疗首选药物。
    此创新药物的成功研制，标志着我国肝癌靶向新药研究的重大突破，上市后可以形成一个大的产业规模，有利于推进陕西医药工业的快速发展。