浙江抗癌中药康莱特注射液在美获准Ⅲ期临床试验

 

 

    近期，由浙江中医药大学研发的具有自主知识产权的抗癌中药——康莱特注射液，在美国完成治疗胰腺癌的II期临床试验，并经美国食品药品监督管理局（FDA）评审通过，进入III期扩大临床试验，在美国癌症患者中扩大使用。若通过III期临床试验，康莱特有望成为第一种获准进入美国市场的中药注射液。这是我国中药创研的重大突破，也是中药走向世界的新里程碑。
    康莱特注射液由中国工程院院士、浙江中医药大学教授李大鹏领衔的科研团队历时20年，运用超临界二氧化碳萃取等国际领先技术，从传统中药薏苡仁中提取有效抗癌活性物质，运用现代国际尖端制剂工艺研制而成。注射液可供动脉、静脉大剂量输注，能有效阻延患癌病人病情恶化，延长生命。临床试验发现，注射液对中期或晚期的胰腺癌、肺癌和肝癌有明显效用，联合放化疗，可增效减毒。
    1995年，康莱特注射液获得国家新药证书，该项研究先后被国家中医药管理局、科技部等列入“七五”、“八五”、“九五”、“十五”重大科技攻关课题，“康莱特注射液美国二、三期临床”作为国家“十一五”重大新药创制专项已通过验收。美国《科学》杂志指出，康莱特是继中草药麻黄素、青蒿素发明之后，又一个拥有专利的代表性成果。