卡尤迪生物成为国内首家通过WHO埃博拉病毒体外诊断检测设备认证的企业

 

    近日，卡尤迪生物科技（北京）有限公司“一步法Mini8实时荧光定量PCR检测系统”获得WHO的体外诊断试剂资格预审（PQ）项目认证，成为国内首家通过WHO埃博拉病毒体外诊断检测仪器认证的公司。
公司Mini8检测设备已纳入WHO推荐产品目录，并由军事医学科学院赴非医学救援队带入塞拉利昂地区开展埃博拉病毒筛查工作，通过现场检测，即时输出结果，可明确区分感染与非感染者，大幅度提高了疫情筛查的效率。目前卡尤迪已向疫区提供100套该设备。
背景1：卡尤迪生物科技（北京）有限公司
卡尤迪生物科技（北京）有限公司成立于2009年，是中国第一家、全球第二家致力于研发手持型通用荧光定量PCR仪的生物公司，目前产品已通过CE认证，并拥有14项核心专利。公司董事长李响，毕业于加州大学物理系，为北京“海聚工程”人才、北京市特聘专家、北京市生物医药产业跨越发展工程三期高研班学员。Mini8荧光定量PCR仪适用于各种民用、医用以及公共突发事件等场合的快速核酸检测，有效的节约公共资源空间及实验时间和成本
背景2：WHO体外诊断试剂资格预审（PQ）项目
WHO的体外诊断试剂资格预审（PQ）项目是为资源有限的国家提供质量有保证、经济上可承担的诊断技术和试剂，重点为会员国、联合国机构和其他合作伙伴提供关于艾滋病、疟疾、梅毒、乙型和丙型肝炎等传染病诊断试剂和技术的信息与建议。凡通过WHO-PQ认证的产品，可获得由联合国儿童基金会、联合国艾滋病联合规划署等国际基金或组织参与的联合国大宗公立采购。