日期:2014-03-30 21:15
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提问:kjcxac
收。该项目完成了兰索拉唑在人体药代药效、胃溃疡新适应症的临床研究试验，注射用兰索拉唑的生产工艺深度研究和再优化，并获得药品补充申请批件和新的国家药品质量标准；开发了注射级兰索拉唑原料药，并获得药品注册批件及国家药品质量标准；延伸研发了右旋兰索拉唑及其制剂。项目实施期间，获得授权专利4件，其中发明专利3件；企业内控质量标准升级为国家药品标准。分别新建了冻干粉针生产线2条及兰索拉唑原料药生产线1条，均已通过新版GMP认证，年产兰索拉唑冻干粉针4000万支。项目累计新增销售收入4.6亿元、缴税9377万元、利润5257万元
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